【2015年1月6日】2006年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公共健康警告，認為針對終末期腎病、急性腎功能衰竭以及慢性腎臟疾病的病人，使用含釓對比劑的磁共振增強造影成像具有引發(fā)腎源性系統(tǒng)性纖維化（NSF）的風(fēng)險。直到目前為止，還沒有有效的手段來治療NSF，因此針對這種破壞性疾病只有采取有效的預(yù)防手段進行應(yīng)對。由于誘發(fā)NSF的可能性，在磁共振血管增強造影中使用含釓對比劑的風(fēng)險得到了人們的重視，作為最佳替代方案的磁共振無對比劑血管成像方法正日益獲得全球影像和臨床專家的認可。
為了驗證無對比劑磁共振血管成像方法診斷腎動脈狹窄的準確性，東芝醫(yī)療系統(tǒng)公司組織發(fā)起了“REACT (REnal Artery Contrast-free Trial)”全球多中心臨床實驗項目，該項目在包括中國在內(nèi)的5個國家的7個臨床實驗中心注１招募和評估了75個臨床受試者。為了進行對照比較，所有的受試者都分別進行了無對比劑腎動脈血管成像注2和CT血管成像檢查，所有的磁共振無對比劑血管成像全部由東芝磁共振設(shè)備系統(tǒng)（1.5T EXCELART Vantage™ powered by Atlas and Vantage Titan™）檢查完成。REACT實驗項目成功驗證了腎動脈無對比劑磁共振血管成像方法的臨床有效性，同時確認了Time-SLIP技術(shù)在無對比劑成像方法中的強大功能。項目實驗結(jié)果表明，使用Time-SLIP技術(shù)進行腎動脈血管成像具有很高的敏感度、特異性和診斷準確性，同時經(jīng)過和CT成像方法對比，兩者在腎動脈血管狹窄的診斷能力上沒有明顯差異。
75個受試者的平均年齡為58歲± 13，其中41位為男性（55%）。以CTA方法作為參考標準，腎動脈狹窄使用無對比劑磁共振血管成像方法的診斷準確性為0.90，敏感度為0.74，特異性為0.93。這些臨床實驗結(jié)果表明，對于種族和地理上不同的人群，無對比劑磁共振血管成像方法均可用來診斷典型性腎動脈狹窄（狹窄率>50%），并且同“檢查金標準”CTA方法相比，無對比劑血管成像方法在96%的病例中影像質(zhì)量評分均達到了“良好”和“優(yōu)秀”的程度。在2013年3月奧地利維也納舉行的歐洲放射學(xué)大會上，本次全球多中心實驗首席科學(xué)家Timothy Albert 博士（美國心血管診斷中心主任）作為大會發(fā)言展示了REACT臨床實驗項目的實驗成果。
更令人欣喜的是，REACT研究論文已獲美國放射學(xué)雜志（American Journal of Roentgenology）認可，將于2015年1月在該雜志第204卷第一期上正式發(fā)表。研究論文揭示了Time-SLIP技術(shù)作為無對比劑磁共振血管成像中最為強大的工具，提供了一種準確診斷腎動脈狹窄的非介入式磁共振成像方法，該方法具有很高的置信度，從而為徹底避免使用含釓對比劑的臨床風(fēng)險提供了極具前景的影像診斷路徑。
業(yè)界聲音：
Timothy Albert 博士（美國心血管診斷中心主任）：REACT實驗項目是磁共振無對比劑血管成像領(lǐng)域第一次多中心、國際性的臨床實驗項目。它進一步證明了東芝長期以來對客戶的承諾，不僅致力于開發(fā)創(chuàng)新的影像解決方案，而且致力于攜手客戶提供最充分的臨床證據(jù)來支撐產(chǎn)品。REACT實驗結(jié)果表明Time-SLIP無對比劑成像技術(shù)具備友好的客戶應(yīng)用性，適用于亞洲、歐洲和美洲等不同種族和地域的患者群體。
瀧口總裁（東芝醫(yī)療系統(tǒng)公司）：東芝醫(yī)療系統(tǒng)公司的經(jīng)營理念是“Made for Life™”，我們的任務(wù)就是在為用戶提供卓越影像結(jié)果便于他們得到最好的醫(yī)學(xué)治療的同時，最大限度的減少用戶的檢查風(fēng)險。REACT臨床研究結(jié)果說明在不使用對比劑的情況下是可以進行腎動脈狹窄診斷的。Time-SLIP技術(shù)可以不使用含釓對比劑就獲得臨床檢查結(jié)果，這將很可能帶來一種更安全和更舒適的磁共振檢查手段。這種技術(shù)除了避免了病人使用含釓對比劑的風(fēng)險以外，檢查時間也同樣大大減少，使得這種磁共振檢查手段也更舒適和更快速，同時這些優(yōu)勢是在不犧牲圖像質(zhì)量的前提下做到的。
注1：REACT項目全球7所臨床實驗中心：高級影像診斷中心（美國），東京大學(xué)（日本）, 韋爾里埃杜波依斯醫(yī)學(xué)影像中心(法國), Fundació Puigvert醫(yī)院（西班牙）, Creu Blanca醫(yī)學(xué)中心 （西班牙）， 北京協(xié)和醫(yī)院 (中國), 圣安東尼奧德克薩斯健康科學(xué)中心(美國)
注2：無對比劑磁共振腎動脈血管成像技術(shù)：為了提高包括腎病病人在內(nèi)的所有病人檢查安全性，東芝醫(yī)療系統(tǒng)公司開發(fā)高級無對比劑磁共振血管成像技術(shù)，能夠不使用對比劑進行常規(guī)和特殊的磁共振血管成像檢查。Time-SLIP無對比劑磁共振血管成像技術(shù)能夠應(yīng)用于全身多個部位，可以在顯示血管解剖結(jié)構(gòu)的同時，進行血流動力循環(huán)評估，血流功能評估。在序列激發(fā)的部位，能以亮血或黑血的方式顯示血管信息，特別適用與流動和結(jié)構(gòu)復(fù)雜區(qū)域的血管成像，如腎動脈、門靜脈系統(tǒng)以及肺動脈等。Time-SLIP技術(shù)可兼容于東芝磁共振設(shè)備全系產(chǎn)品。
